सख्ती: चिकित्सा उपकरणों की खामियों पर सरकार की पैनी नजर, MVPI से निगरानी; सभी कंपनियों को देनी होगी जानकारी

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सख्ती: चिकित्सा उपकरणों की खामियों पर सरकार की पैनी नजर, MVPI से निगरानी; सभी कंपनियों को देनी होगी जानकारी
CdscoDr. Rajeev Singh RaghuvanshiCentral Drugs Standard Control Organization
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सख्ती: चिकित्सा उपकरणों की खामियों पर सरकार की पैनी नजर, MVPI से निगरानी; सभी कंपनियों को देनी होगी जानकारी DCGI launches materiovigilance program to learn from patients about defects in medical devices

चिकित्सा उपकरणों की खामियों का पता मरीजों से लगाया जाएगा। मरीजों की सुरक्षा का हवाला देते हुए सरकार ने चिकित्सा उपकरणों की वजह से प्रतिकूल प्रभावों का हिसाब मांगा है। देश के ड्रग कंट्रोलर ने सभी राज्य के औषधि विभागों को दिए आदेश में कहा है कि प्रत्येक लाइसेंस धारक कंपनी को इन नियमों का पालन करना होगा और उपकरणों की वजह से मरीजों को होने वाली परेशानियों के बारे में समय पर सरकार को जानकारी देनी होगी। आदेश के मुताबिक, चिकित्सा उपकरण नियम 2017 और दवा एवं सौंदर्य प्रसाधन अधिनियम 1940 के तहत सभी...

राजीव सिंह रघुवंशी ने कहा कि ऐसी घटनाओं की निगरानी के लिए सरकार ने मैटेरियोविजिलेंस प्रोग्राम लॉन्च किया है। केवल तीन से पांच फीसदी प्रतिकूल घटनाओं की मिलती है सूचना दरअसल, जब चिकित्सा उपकरणों का परीक्षण किया जाता है तो नमूना आकार छोटा होता है और वास्तविक दुनिया के दीर्घकालिक उपयोग की तुलना में अवधि कम होती है। इसलिए अनुमति से पहले सभी मुद्दों की पहचान नहीं हो पाती। बाजार में आने के बाद की निगरानी पहले से अज्ञात प्रतिकूल घटनाओं को सक्रिय रूप से पकड़ना आसान होता है। इसके बारे में केंद्रीय औषधि...

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